La capacitación es una parte integral de las GMP. Las operaciones involucradas en la fabricación de productos regulados son de naturaleza altamente técnica. La capacitación inadecuada del personal puede hacer que los productos no cumplan con los estándares requeridos. Durante las inspecciones, las agencias reguladoras a menudo encuentran problemas relacionados con los programas de capacitación.
PharmEng ha brindado programas de capacitación a industrias reguladas durante más de una década. Personalizamos nuestros programas para satisfacer las necesidades del cliente. Nuestros cursos que se ofrecen incluyen:
cGMPs/GLPs
- EU
- Health Canada
- FDA
Validación
- Validación del Proceso
- Validación de Limpieza
- Validación de Sistemas Computarizados
- Validación del Método Analítico
Ingeniería
- Puesta en Marcha
- Diseño
Asuntos regulatorios
- Dispositivos médicos
- Nutracéuticos
- Biotecnología
- Farmacéutica
Aseguramiento de la calidad
- Programas de auditoría
- CAPA
Procesos de fabricación
- Dosis sólidas
- Suspensiones/Líquidos
- Productos biológicos
Nuestros instructores son profesionales experimentados con diversos antecedentes en la industria, gobierno y academia. Los materiales del curso se desarrollan internamente y se actualizan constantemente para mantenerse al día con las prácticas de la industria y los entornos regulatorios cambiantes.
Los cursos que ofrecemos incluyen ejemplos de la vida real de la industria, con estudios de casos y ejercicios prácticos para ilustrar conceptos.
